医疗器械注册专员

岗位职责：

1、 进行医疗器械产品注册、变更：负责注册材料的编写，全程跟踪注册申报资料的整理并报送，完成产品注册；

2、医疗器械生产企业许可证的申领、变更等有关事宜；

3、编制产品标准，文件标准化管理；

4、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档；

5、参与配合质量管理管理体系相关工作。

职位要求：

1、专科及以上学历，理工科、生物医学工程等医药类专业优先；

2、二年以上医疗器械注册工作经验，有独立完成过二类或三类医疗器械产品注册的优先；

3、熟悉国家医疗器械行业的相关政策法规和质量标准及相关注册流程；

4、有责任心，工作态度严谨、细致，能够合理安排时间并独立完成工作。